고령층 접종과 관련해 논란이 일고 있는 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대한 허가 여부가 결정됐습니다. <br /> <br />식품의약품안전처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목허가 여부를 결정하는 최종점검위원회를 오늘 오전 열었고, 그 회의 결과를 공개했습니다. <br /> <br />최종점검위원회는 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 바탕으로 효능·효과와 권고사항 등을 살핀 뒤 최종 허가 여부를 결정했습니다. <br /> <br />이에 앞서 검증 자문단은 이 백신을 만 18세 이상 모든 연령층에 투여해야 한다는 다수 의견을 밝혔지만 중앙약사심의위는 만 65세 이상 고령자에 대한 접종은 신중히 결정할 것을 권고했습니다. <br /> <br />식약처의 발표내용 직접 들어보시겠습니다. <br /> <br />[김강립 / 식품의약품안전처 처장] <br />안녕하십니까? 식품의약품안전처 김강립입니다. 식약처는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종 점검위원회를 개최하여 주식회사 한국아스트라제네카에서 2021년 1월 4일 허가신청한 한국아스트라제네카 코비드19 백신주에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 품목 허가를 결정하였습니다. <br /> <br />아스트라제네카 백신은 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스에 넣어 배양, 생산한 후 사람 세포 안으로 전달하는 바이러스 백터 백신입니다. <br /> <br />전달된 코로나 항원 유전자는 체내에서 항원 단백질을 합성해 중화항체의 생성을 유도하며 코로나19 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 제거하게 됩니다. <br /> <br />이 제품의 효능, 효과는 18세 이상에서 코로나19를 예방하는 것이며, 용법, 용량은 0.5밀리리터씩 4 내지 12주 기간 내에 두 차례에 걸쳐 근육주사 하는 것입니다. <br /> <br />이 백신은 한국아스트라제네카사가 국내 제약사인 SK바이오사이언스에 위탁하여 제조하는 제품으로 국내에서 처음으로 허가받는 코로나19 백신이며, 유럽의약품청 EMA를 비롯하여 전 세계의 50개 정부로부터 조건부 허가, 또는 긴급사용승인을 받은 바 있습니다. <br /> <br />식약처는 2021년 1월 4일 아스트라제네카 백신의 품목허가 신청을 접수하고 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반하여 철저하게 심사해 왔습니다. <br /> <br />이 제품에 대한 허가신청이 접수되기 이전부터 심사가 가능한 자료를 사전 검토함으로써 안전성과 효과성을 검증하는 기간을 최대한 확보하였습니다. <br /> <br />식약처 내의 분야별 최고 전문 심사 인력으로 구... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202102101412086594<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
